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Un mot du président
Au nom de
Biorthex, je suis heureux de vous souhaiter la bienvenue sur notre
site Internet et de vous présenter notre compagnie. Biorthex inc., une compagnie canadienne incorporée en 1993
selon les lois corporatives du Québec. Située à Boucherville (banlieue sud de
Montréal), Biorthex inc. est spécialisé dans la conception, le
développement, la fabrication et la mise en marché de produits et
d'instruments orthopédiques destinés au traitement des troubles et maladies
reliés à la colonne vertébrale.
Les
activités de Biorthex se concentrent principalement sur la commercialisation
de ses implants vertébraux de fusion dérivés de sa plateforme technologique ActiporeMC, un biomatériau poreux issu
du nitinol, qui assure la croissance osseuse au
travers des pores du matériau afin de permettre une fixation solide et qui
ne nécessite pas de greffe d'os.
Nous vous
invitons maintenant à parcourir notre site Web. Ajoutez notre page d'accueil
à vos signets afin que vous puissiez nous visiter fréquemment et vous
renseigner des dernières nouvelles et des récents développements de notre
compagnie. Nous espérons que vous apprécierez votre visite.
Philip Lang
Président et Chef de
la direction
Profil corporatif 
Biorthex
est une entreprise de biotechnologie qui conçoit, développe, fabrique et
met en marché des produits chirurgicaux innovateurs de marque déposée pour
le traitement des troubles et maladies reliés à la colonne vertébrale. La
compagnie a pour but d'offrir aux chirurgiens orthopédiques une gamme
d'implants innovateurs résultant d'une technologie qui a fait ses preuves,
pour le traitement des pathologies rachidiennes, des maladies et blessures
reliées à la colonne vertébrale.
Chez
Biorthex, notre mission est de développer, concevoir et de commercialiser des produits
d'avant-garde afin de rehausser la pratique médicale des chirurgiens
orthopédiques et des professionnels de la santé associés. Par ce fait même,
nous désirons améliorer la qualité de vie de leurs patients.
En 1997,
Biorthex s'est lancée dans le développement d'un alliage de titane et de
nickel poreux afin d'aborder la problématique d'intégration osseuse et de
fixation intervertébrale.
Après
plusieurs années de recherche et de développement, la compagnie pu enfin
débuter la production d'un alliage unique de titane et de nickel présentant
une excellente compatibilité biologique et biomécanique. Les
caractéristiques isotropiques de ce matériau et
son excellente capillarité, relative au nombre élevé de pores, assure
l'intégration et la diffusion du fluide biologique, facilitant ainsi une
propagation rapide et une survie des cellules osseuses nouvellement formées
dans l'implant.
Les
attributs mécaniques d'ActiporeMC garantissent une
distribution uniforme des forces au niveau de l'interface avec le matériau.
Les propriétés métallurgiques facilitent l'utilisation de la résonance
magnétique (MRI) et de la tomographie (CT scan).
En conséquence, grâce à cet ensemble de caractéristiques favorables, le
matériau se prête idéalement à la production des implants intervertébraux ActiporeMC.
L'utilisation
de ce matériau
unique qu'est l'ActiporeMC permet de procéder à des
interventions chirurgicales moins agressives pouvant diminuer la période
d'hospitalisation et/ou accélérer le temps de récupération du patient.
Cette technique autorise alors une réduction des coûts par rapport aux
procédures chirurgicales traditionnelles. De plus, les études réalisées par
Biorthex démontrent une rapidité de fusion osseuse au moins aussi bonne que celle des
implants concurrentiels.
Biorthex
offre trois produits issu de la technologie ActiporeMC , deux de
ceux-ci sont un implant de fusion lombaire
ActiporeMC
PLFx
et
ActiporeMC PLF, le troisième
ActiporeMC
ACF est indiqué pour la fusion cervicale.
Biorthex développe
présentement un quatrième implant, l'ActiporeMC
ALF pour le traitement des maladies de la colonne vertébrale au niveau lombaire, par
approche antérieure. Biorthex développe également sa technologie ActiporeMC
afin de l'utiliser comme revêtement de surface sur le titane et le
cobalt-chrome utilisé dans la fabrication d'implant de la hanche et du
genou.
Historique de la compagnie
Biorthex a
été incorporée le 9 novembre 1993 et a débuté ses activités en 1995.
Le 21
novembre 1995, Biorthex a conclu une entente avec l'hôpital Sainte-Justine de Montréal, aux termes de laquelle
Biorthex se voyait octroyer une licence exclusive des droits mondiaux pour
développer, concevoir et mettre en marché le système de
scoliose Orthobiom
et le corset dynamique SpineCor.
Le 26
février 1997, Biorthex s'est vue octroyer une licence exclusive pour les
droits mondiaux, à l'exception de la Russie, pour développer, concevoir et
mettre en marché l'alliage de nickel et de titane poreux, communément
appelé le nitinol poreux et ayant comme marque de
commerce ActiporeMC.
Au cours de l'année, Biorthex a initié le transfert technologique relativement à la
fabrication du matériau. Les activités de transfert ont pris fin en 2000
pour laisser place à la production.
Les essais
cliniques du corset dynamique SpineCor, qui
stabilise et corrige la scoliose, ont été initiés en 1997 et la gamme de
produits fut lancée mondialement en janvier 1999. En décembre 2001, ayant
pour objectif d'orienter davantage les efforts de la compagnie vers le
développement d'implants intervertébraux, Biorthex a vendu les droits
mondiaux du SpineCor à une compagnie basée en
Angleterre, the SpineCorporation
Limited, en retour de royautés sur les
ventes subséquentes.
Le 23 février 2001,
Biorthex obtient un IDE de la Food and Drug Administration (FDA) des
États-Unis lui permettant de réaliser une étude clinique sur son système
pour le traitement de la scoliose idiopathique sans fusion Orthobiom.
Le 1ier
août 2001, Biorthex obtient sa certification ISO et le marquage CE, lui
permettant de développer, fabriquer et mettre en marché dans tous les pays
de la Communauté Européenne, des implants métalliques pour le traitement des
maladies de la colonne vertébrale. En septembre de la même année, elle
introduit son premier implant ActiporeMC
PLF pour le traitement des dégénérescences lombaires. Biorthex a signé six
ententes de distributions avec six pays différent dès décembre et la
première vente fut réalisée en janvier 2002.
En juin 2002, Biorthex
effectue une réorganisation importante dans le but de centrer ses efforts
sur le développement de sa gamme de produits pour la fusion intervertébrale
et abandonne l'idée de devenir un fournisseur d'une gamme complète de
produits pour le traitement de toutes les pathologies de la colonne
vertébrale.
En juillet 2002,
Biorthex lance un nouvel implant, l'ActiporeMC
ACF utilisé pour le traitement des pathologies de la colonne au niveau
cervicale. Les premières chirurgies furent complétées avec succès par le Dr.
David Noriega d'Espagne. Les premières chirurgies nord-américaines furent
réalisées par les Dr. Murty et Jarzem, un an plus tard.
Au cours de 2003,
Biorthex obtient les approbations de la FDA et du TPD canadien pour la
réalisation de deux études cliniques sur l'ActiporeMC PLFx et ACF.
Le 13 avril 2004,
Biorthex arrête son étude clinique sur l'implant PLFx et n'initiera pas
celle sur l'implant ACF. Cette décision fait suite à l'annonce de la FDA de
reclasser les implants de fusion intervertébrale à la classe II, rendant les
études cliniques non requises pour la majorité de ses produits. Biorthex se
réorganise à nouveau afin de se concentrer maintenant sur le développement
de sa plate-forme technologique ActiporeMC,
pour éventuellement vendre des licences ou la technologie au complet.
En mai 2004, Biorthex
racheta la licence et les brevets mondiaux de son partenaire russe faisant
ainsi de Biorthex la seule propriétaire de la technologie du nitinol poreux.
Le 29 décembre 2004,
Biorthex vend sa licence du système Orthobiom, pour le traitement de la
scoliose idiopathique sans fusion, ainsi qu'une licence pour l'utilisation
d'ActiporeMC
pour toutes les applications de la main et du pied au groupe Viscogliosi
Brother de New-York, en retour d'un versement forfaitaire de $1 million et
des royautés sur les ventes futures.
Le 10 février 2006,
Biorthex signe une entente de recherche avec Nitinol Devices & Components (NDC)
une filiale de Johnson & Johnson, dans le but de développer ActiporeMC
comme revêtement de surface sur le titane et le cobalt-chrome utilisé dans
la fabrication d'implant de la hanche et du genou.
Le 15 mars 2006,
Biorthex vend une licence d'utilisation d'ActiporeMC
, pour toutes les applications dentaires visant le marché européen, à une
société française nommée Vital Implant.
Le 5 septembre 2006,
le docteur Leflot de Belgique, complète avec succès les premières chirurgies
avec le nouvel implant ActiporeMC
ALF, pour le traitement des maladies de la colonne au niveau lombaire, par
approche antérieure.
Le 6 septembre 2006,
Biorthex complète, sans aucune non-conformité majeure ou mineure, son audit
de certification pour la norme
ISO 13485:2003.
Actionnariat
Fonds de
Solidarité des Travailleurs du Québec (FTQ)
www.fondsftq.com
Lothian Partners 27
SRAL
SPEQ
Biorthex Inc.
Banque de
développement du Canada
www.bdc.ca
Antoine
Gendreau-Turmel
Financière
Banque Nationale
www.nbfinancial.com
Spinal Partners II
Conseil d'administration
Philip Lang, Président et Chef de la direction, Biorthex inc.
Serge Lapointe, Fonds de Solidarité des Travailleurs du Québec (FTQ)
Benoît Sicotte, Président du conseil
Johanne Sévigny, Lothian Partners 27 SRAL
Stephane Le Bouyonnec, SPEQ Biorthex inc.
Charles Fong, Banque de développement du Canada
Personne ressource
Relation avec les investisseurs et Administration
Service à la clientèle et Production
Philip Lang
460 de Francfort
Laval, Québec, H7M
4S1
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